HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ 2 NO.LU KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU

 

BAŞVURU İÇİN TIKLAYINIZ

Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başvurusu

Hacettepe Üniversitesi 2 No’lu Klinik Araştırmalar Etik Kurulu’na yapılacak başvurular için T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından belirlenmiş kılavuz kullanılacaktır.

Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavız KAD-KLVZ-03

Başvurular yukarıdaki kılavuzda yer alan gerekli belgeler eşliğinde elektronik ortamda alınacaktır. Başvuru dosyasında Hacettepe Üniversitesi 2 No’lu Klinik Araştırmalar Etik Kurulu’na hitaben yazılmış üst yazı ve araştırma yürütücüsünün ıslak imzalı basılı başvuru belgesi ile aşağıdaki adrese başvurulması gerekmektedir.

Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri

Erişkin Hastane C Katı

2 No.lu Klinik Araştırmalar Etik Kurulu 

 

Klinik Araştırmalar Etik Kurul Onayı sonrası TİTCK başvurusu

Hacettepe Üniversitesi 2 No’lu Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tarafından onay alan araştırmaların bazılarında aynı zamanda TİTCK’ya başvuru/bildirim zorunluluğu vardır. Bu zorunluluğu olan araştırmaların “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzu” kullanılmalıdır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz KAD-KLVZ-02

 

BAŞVURU FORMLARI 

Kontrol Listesi

Üst Yazı

Akademik Amaçlı ve-veya Uzmanlık Tezi Olarak Yapılacak Klinik İlaç Araştırması Başvuru Formu

Karar Formu

Belge Kontrol Listesi

Bilgilendirilmiş gönüllü olur formunda bulunması gereken asgari bilgiler dokümanı

Araştırma Bütçe formu

Özgeçmiş formu

Fayda - Risk Değerlendirilmesine İlişkin Plan / Rapor formu

Pediyatrik Araştırma Planı formu

Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Başvuru Formu

Klinik Araştırmalarda Değişiklik Başvuru Formu

Araştırma Ekibi Listesi

 Sorumlu araştırmacı Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi

Koordinatör araştırmacı Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi 

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Başvuru Formu (Tıbbi cihaz araştırmalarında bu form dışında TC Sağlık Bakanlığı internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.

Klinik Araştırmada Değişiklik için Başvuru Formu (Klinik araştırmalarda değişiklik yapılması önerileri için etik kurulumuza başvurulacağı zaman bu form dışında TC Sağlık Bakanlığı internet sitesinde yer alan formların da başvuru öncesinde doldurulması ve etik kurulumuza sunulması zorunludur.

 

Başvuru dosya renkleri

 

Girişimsel olmayan ilaç dışı	Siyah
Faz 1	Kırmızı
Faz 2	Sarı
Faz 3	Mavi
Faz 4	Siyah
Gözlemsel ilaç çalışmaları	Beyaz
Tezler (Uzmanlık/Yüksek Lisans/Doktora) Anket ve Retrospektif Çalışmalar	Siyah
İlaç Dışı	Gri

 

​

2026 YILI BAŞVURU ÜCRETLERİ   İlk Başvuru   Faz I, II, III- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) 61.102,00 TL Düşük Riskli Bilimsel Çalışma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) 26.186,00 TL Adaptif Tasarımlar- Beşeri Tıbbi Ürünlerin Adaptif Tasarımlı (Faz I/II, Faz I/III, Faz II/III) Klinik Araştırma İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) 87.289,00TL BY/BE Çalışmaları İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) 26.186,00 TL Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Çalışmaları İlk Başvurusu (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) 56.737,00TL Önemli Değişiklik Başvuruları   Önemli Değişiklik Başvurusu 26.186,00 TL Değişiklik Başvuruları   Değişiklik Başvurusu 1.091,00 TL Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Başvuruları   CE İşareti Taşımayan Tıbbi Cihaz Araştırması Klinik Araştırması İlk Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç) 57.967,00 TL CE İşareti Taşımayan In-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar İle Yürütülen Performans Değerlendirme Çalışması Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç) 57.967,00 TL CE İşareti Taşıyan Tıbbi Cihaz Klinik Araştırması ve İn-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar İle Yürütülen Performans Değerlendirme Çalışması İlk Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç) 25.763,00 TL CE İşareti Taşıyan Tıbbi Cihazlar ve İn-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar İle Yürütülen Piyasaya Arz Sonrası Çalışma İlk Başvurusu 25.763,00 TL CE İşareti Taşımayan Tıbbi Cihaz Klinik Araştırması ve In-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar İle Yürütülen Performans Değerlendirme Çalışmalarında Önemli Değişiklik Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç) 19.322,00 TL CE İşareti Taşıyan Tıbbi Cihaz Klinik Araştırması, İn-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar İle Yürütülen Performans Değerlendirme Çalışması, Tıbbi Cihazlar ve In-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar İle Yürütülen Piyasaya Arz Sonrası Çalışmalarında Önemli Değişiklik Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç) 12.881,00 TL Tıbbi Cihaz Klinik Araştırması ve In-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar İle Yürütülen Performans Değerlendirme Çalışmasında Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin (CE işareti taşımayan) İthalat Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç) 4.186,00TL CE işareti Taşıyan/Taşımayan Tıbbi Cihaz veya İn-Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar ile Yürütülen Klinik Araştırma/Çalışmalarında Değişiklik Başvurusu (Tez Çalışmaları ve Akademik Çalışmalar Hariç) 1.094,00 TL   Araştırma ürünü ithalatı işlemleri dışında uzmanlık tezleri veya akademik amaçlı araştırmalar için başvuru ücreti yatırılmasına gerek yoktur.​ ​     Araştırmalarınıza özel durumlar için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun internet sitesinden başvuru ücretlerini teyit ediniz.   Başvuru Ücretleri 2025: https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/70

 

 

Başvuru ücreti yatırılması için
 
Banka Bilgileri
Hesap Adı       :   Hacettepe Üniversitesi Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı
Banka              :  Türkiye Halk Bankası A.Ş
Şube                :  Hacettepe Üniversitesi Ankara Şubesi
IBAN                :  TR96 0001 2001 5410 0006 0001 07